经过一个晚上的努力，终于将此前发表的几篇Epidata 使用教程，编辑成现在这个PDF版的《Epidata 3.1 使用教程之快速入门篇(90 分钟速成)》，编辑过程中修正了原来文章中的几处笔误之处，增加了部分图片，相信Epidata初学者利用此教程能够快速入门，掌握Epidata的基本 使用并做到实际的应用。

称之“90分钟速成”，只是本教程的一个目标，相信有很多初学Epidata的朋友，根本用不了90分钟。

[阅读全文]

作为一个监督组织，独立数据监查委员会使研究工作的可信度得以提高，帮助申办方获取任何需要的特别是涉及统计学上的信息，提供客观的建议等等，而这些正好符合FDA的期望。

Idmc对申办者的价值体现在诸多方面，比如可以提供专家意见，更早地识别产品的安全性问题，更早地停止试验而最大程度地减少损失，提高多种研究的效率，缓和投资人的矛盾，甚或，将中止研究这种“艰难的抉择”归咎于IDMC。

[阅读全文]

在新药研发过程中，定期对药物的安全性和/或有效性数据进行审查与评估，这就是idmc(Independent Data Monitoring Committees) 独立数据监查委员会的工作。在IDMC中，统计学家的作用至关重要，数据监查工作很大程度上依赖于统计学家的工作。

IDMC的角色与组成

IDMC是一个独立的专家顾问团，其任务是在临床试验期间或产品开发阶段，定期审查和评估安全性和/或有效性数据。其成员通常包括相关治疗领域的临床、科研及统计学专家。

[阅读全文]

高效的数据管理是建立在高质量的crf上，而高质量的CRF依赖于监查员对CRF填写的严格质控。CRF的严格核查也能够为监查员自己减少相当多的query往返工作。

1. 在CRF表填写之前，要求填表医生尽量用正楷字，不能太潦草，否则进行录入时即影响录入速度还可能产生录入错误。这些错误将来都有可能变成疑问表让监查员去解决。
2. 凡入组病例，其人口学指标，包括性别、年龄、身高、体重，不能缺失。
3. 实验室检查结果中的异常值，如果被判定为异常有临床意义，则应视为不良事件，填写不良事件记录表，并随访至该指标正常为止。所以，要求医生在判定时一定要认真，前后标准要统一。

[阅读全文]

在epidata中，文本字段的最大长度是80个字节，一个英文字符占一个字节，一个汉字或中文标点占两个字节(也即在Epidata中，一个文本字段最多可输入40个中文及标点)，如果设置字段长度超过了80，Epidata会提示错误。

虽然Epidata支持最长80个字节的文本字段，但是，如果你真的将一个文本字段定义为长度80，在使用中会出现问题，特别是数据导出的时候，这个字段后面的字段会发生内容的错位，导致后面所有内容全部出错。

[阅读全文]

到这里，我们已经把在epidata中 如何建立调查表文件.qes，如何生成数据库文件.rec，如何编辑数据录入的控制文件.chk，都作了介绍，其它的如数据处理，数据导出就不再写了，本 身这些都不难，基本上都是菜单操作，而且因为是入门性质的文章，所以不可能对每个功能每个细节都讲到，我觉得，对于一个初学者，如果读了这几篇入门文章 后，能够自己建库并完成数据录入，最后将数据导出为自己需要的格式，也就达到了目的。

Epidata真的是一款非常不错的软件，虽然它还很有很多不足之处，但在目前的情形下，使用它来作为数据录入和管理的软件，还是可以的。如果在该软件现有基础上进行二次开发，相信完全能够胜任将来临床试验对数据录入与管理的严格要求。

[阅读全文]