新年快乐!我的博客地址变更了
2009-12-31 by medleaf
Happy new year!
My blog url and rss feed has changed.
Dear friends, I hope you can visite my new blog, or subscribe my blog.
Thank you!
2009-12-31 by medleaf
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昨天电视里报导了石家庄的降雪已经达到了79毫米,路面积雪厚度达到了49厘米,然而老天爷并没有停的意思。
这不,继昨天傍晚稍稍歇息之后,这雪又逐渐大了起来。

2009-10-23 by medleaf
2009-10-21 by medleaf
2009-10-20 by medleaf
最近接触了几个项目的审评发补内容,感觉目前的审评,尤其是临床阶段,愈加关注试验的设计、目的等最为基本的东西,而往往很多企业在项目上马的时候就是拍脑门上的,新药的立题依据和目的根本就说不清,再加上临床试验设计不够严谨,存在问题就哪免了。
而临床上的问题大多都是不可更改的,要么就从头来过。想想一个与II期相当的临床试验至少也要上百万的费用,继续与停止都是痛苦。虽然现在遭遇退审的新药项目不多,但是药审中心抓住这些最基本也是最关键的问题不放,最突出的如临床试验的设计问题,其实和退审也没什么太大区别了(这时候恐怕那些曾经拍过脑门、拍过胸脯的人,就只有拍屁股的份了!)
2009-09-04 by medleaf
每周三是药审中心的对外咨询日,因为一个项目的临床和统计问题,我也去见了评审的老师。
当问道是不是要成立自己的生物统计部门时,这位老师肯定地说:年底前药审中心就会成立生物统计室。
这个消息之前就听说了,这次得到了印证。其实药审中心早就应该成立自己的生物统计部门了,但这么多年来,CDE一直靠外聘的统计专家来做统计方面的审评。
2009-08-28 by medleaf
经过一个晚上的努力,终于将此前发表的几篇Epidata 使用教程,编辑成现在这个PDF版的《Epidata 3.1 使用教程之快速入门篇(90 分钟速成)》,编辑过程中修正了原来文章中的几处笔误之处,增加了部分图片,相信Epidata初学者利用此教程能够快速入门,掌握Epidata的基本 使用并做到实际的应用。
称之“90分钟速成”,只是本教程的一个目标,相信有很多初学Epidata的朋友,根本用不了90分钟。
2009-06-10 by medleaf
虽然还没有拿到学位证,但只是个时间的问题了。该做的工作基本上都已结束。终于算是了却了一桩心事,也标志着一个阶段的终结。从2005年至今整整4个年头,能坚持走下来,回想起来真是不易。
特别是交论文、答辩的这段时间,公司里的事情也多,每天心里还要惦记着论文的事情,感觉这一阵子人瘦了许多。昨天去学校交表格,一位老兄开玩笑的 说:你这读个硕士头发就白成这样了,要是再读个博士那还不全白了?我笑笑,“那到时候省得染了”,现在不是流行染发吗,女人们的头发可以染成金黄色,我就 不能假装染成洁白色??呵呵,还真是有这个“染发”的打算,不过选择哪个学校,哪位导师,目前还没想。
虽然已经人过中年,也有了岁月催人老的感慨,自认为自己的心态还是满年轻的,还没有丧失年轻人的斗志。洗把脸,整理下思绪,继续上路!